EXPERTISE

Die Adresse für Healthcare-Law

Wenn Sie einen Partner mit exzellenter Expertise in allen Bereichen des Gesundheits- und Lebensmittelrechts suchen, sind Sie bei uns richtig. Wir bieten Ihnen die Kombination aus juristischem Know-how, dezidierten Markt- und regulatorischen Kenntnissen sowie langjähriger Erfahrung.

Arzneimittelrecht

Das Arzneimittelrecht beherrschen wir perfekt: Fragen zur klinischen Forschung, Zulassung und Registrierung sowie Vermarktung von Arzneimitteln, sowohl national als auch europäisch, sind „unser tägliches Brot“.
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Heilmittelwerberecht und Wettbewerbsrecht

Beratung und gerichtlichen Verteidigung im Heilmittelwerberecht und Wettbewerbsrecht gehören zu unserem Kerngeschäft.
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SGB V

Im SGB V machen die Erstattungsfähigkeit von Arzneimitteln und Medizinprodukten z. B. im Zusammenhang mit Rabattverträgen, der Nutzenbewertung und im Rahmen von Preisverhandlungen den Hauptteil unserer Arbeit aus. Unsere Mandanten haben wir in diesen Bereichen vor dem Bundesverfassungsgericht und dem Europäischen Gerichtshof vertreten.
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Compliance

Im Bereich Compliance beraten wir unsere Mandanten und schulen deren Mitarbeiter umfassend zur Vermeidung von Gesetzesverstößen und Korruptionsvorwürfen.
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Lebensmittelrecht

Das Lebensmittelrecht ist ein weiterer Schwerpunkt unserer Arbeit: Insbesondere zu Lebensmitteln mit Gesundheitsbezug (Nahrungsergänzungsmittel, diätetische Lebensmittel/Speziallebensmittel, ergänzende und bilanzierte Diäten, funktionelle Lebensmittel sowie sog. Novel Foods), aber auch zu allen anderen Lebensmitteln beraten wir von der Produktidee bis zur Marktreife und darüber hinaus. Besondere Expertise haben wir in der Abgrenzung von Arzneimitteln zu Lebensmitteln, Medizinprodukten und Kosmetika.
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Produktabgrenzung

Besondere Expertise haben wir in der Abgrenzung zu Arzneimitteln, Medizinprodukten und Kosmetika.
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Health Claims

Health Claims sind hinsichtlich ihrer Entwicklung, Zulassung, richtigen Verwendung und deren Verteidigung aus unserem Kanzleialltag nicht mehr wegzudenken.
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Medizinprodukterecht

Das Medizinprodukterecht nimmt einen immer größeren Anteil an unserer Beratungs- und Prozesstätigkeit ein.
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Arztrecht

Wir beraten Ärzte und Apotheker zu berufsrechtlichen Fragen und vertreten sie in Regressverfahren.
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Apothekenrecht

Wir beraten Ärzte und Apotheker zu berufsrechtlichen Fragen und vertreten sie in Regressverfahren.
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Markenrecht

Die Marken unserer Mandanten betreuen wir umfassend und verteidigen sie vor Gericht.
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Vertragsrecht

Nicht alle Player im Gesundheitswesen können die umfangreichen Aufgaben von der Produktentwicklung über die regulatorischen Anforderungen bis zur Vermarktung selbst leisten. Wir helfen unseren Mandanten bei der Ausgestaltung der Arbeitsteilung mit ihren Partnerunternehmen, sei es bei

Forschungs- oder Entwicklungsverträgen zu Beginn eines Produkt-Life-Cycles und anschließend bei

Lohnherstellungs- oder Vertriebsverträgen und auch

bei Lizenz- oder Kaufverträgen von Gesundheitsprodukten, insbesondere von Zulassungen, ganzer Portfolios oder Unternehmen

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Kosmetikrecht

Besondere Expertise haben wir in der Abgrenzung zu Arzneimitteln, Medizinprodukten und Kosmetika.
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Kooperationen

“Schuster, bleib‘ bei deinem Leisten“ gilt auch für uns. Wir konzentrieren uns auf gesundheits- und lebensmittelrechtliche Fragestellungen – und arbeiten darüber hinaus mit Fachleuten auf anderen Rechtsgebieten zusammen.

In Patentsachen vertrauen wir auf die Patentanwaltskanzlei Hamm & Wittkopp.

Für Gesellschafts- und Steuerrecht pflegen wir eine vertrauensvolle und erfolgreiche Zusammenarbeit mit der Kanzlei Diestel & Partner Rechtsanwälte, Steuerberater aus Hamburg.

Bei Sachverhalten mit Auslandsberührung nutzen wir die Hilfe eines großen Netzwerks von ausgesuchten Anwälten in Europa und weltweit