Die Adresse für Healthcare-Law
Wenn Sie einen Partner mit exzellenter Expertise in allen Bereichen des Gesundheits- und Lebensmittelrechts suchen, sind Sie bei uns richtig. Wir bieten Ihnen die Kombination aus juristischem Know-how, dezidierten Markt- und regulatorischen Kenntnissen sowie langjähriger Erfahrung.
Das Arzneimittelrecht beherrschen wir perfekt: Fragen zur klinischen Forschung, Zulassung und Registrierung sowie Vermarktung von Arzneimitteln, sowohl national als auch europäisch, sind „unser tägliches Brot“.
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Beratung und gerichtlichen Verteidigung im Heilmittelwerberecht und Wettbewerbsrecht gehören zu unserem Kerngeschäft.
Weiterlesen über Heilmittelwerberecht
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Im SGB V machen die Erstattungsfähigkeit von Arzneimitteln und Medizinprodukten z. B. im Zusammenhang mit Rabattverträgen, der Nutzenbewertung und im Rahmen von Preisverhandlungen den Hauptteil unserer Arbeit aus. Unsere Mandanten haben wir in diesen Bereichen vor dem Bundesverfassungsgericht und dem Europäischen Gerichtshof vertreten.
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Im Bereich Compliance beraten wir unsere Mandanten und schulen deren Mitarbeiter umfassend zur Vermeidung von Gesetzesverstößen und Korruptionsvorwürfen.
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Das Lebensmittelrecht ist ein weiterer Schwerpunkt unserer Arbeit: Insbesondere zu Lebensmitteln mit Gesundheitsbezug (Nahrungsergänzungsmittel, diätetische Lebensmittel/Speziallebensmittel, ergänzende und bilanzierte Diäten, funktionelle Lebensmittel sowie sog. Novel Foods), aber auch zu allen anderen Lebensmitteln beraten wir von der Produktidee bis zur Marktreife und darüber hinaus. Besondere Expertise haben wir in der Abgrenzung von Arzneimitteln zu Lebensmitteln, Medizinprodukten und Kosmetika.
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Besondere Expertise haben wir in der Abgrenzung zu Arzneimitteln, Medizinprodukten und Kosmetika.
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Health Claims sind hinsichtlich ihrer Entwicklung, Zulassung, richtigen Verwendung und deren Verteidigung aus unserem Kanzleialltag nicht mehr wegzudenken.
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Das Medizinprodukterecht nimmt einen immer größeren Anteil an unserer Beratungs- und Prozesstätigkeit ein.
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Wir beraten Ärzte und Apotheker zu berufsrechtlichen Fragen und vertreten sie in Regressverfahren.
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Wir beraten Ärzte und Apotheker zu berufsrechtlichen Fragen und vertreten sie in Regressverfahren.
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Die Marken unserer Mandanten betreuen wir umfassend und verteidigen sie vor Gericht.
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Nicht alle Player im Gesundheitswesen können die umfangreichen Aufgaben von der Produktentwicklung über die regulatorischen Anforderungen bis zur Vermarktung selbst leisten. Wir helfen unseren Mandanten bei der Ausgestaltung der Arbeitsteilung mit ihren Partnerunternehmen, sei es bei
Forschungs- oder Entwicklungsverträgen zu Beginn eines Produkt-Life-Cycles und anschließend bei
Lohnherstellungs- oder Vertriebsverträgen und auch
bei Lizenz- oder Kaufverträgen von Gesundheitsprodukten, insbesondere von Zulassungen, ganzer Portfolios oder Unternehmen
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Besondere Expertise haben wir in der Abgrenzung zu Arzneimitteln, Medizinprodukten und Kosmetika.
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Kooperationen
“Schuster, bleib‘ bei deinem Leisten“ gilt auch für uns. Wir konzentrieren uns auf gesundheits- und lebensmittelrechtliche Fragestellungen – und arbeiten darüber hinaus mit Fachleuten auf anderen Rechtsgebieten zusammen.
In Patentsachen vertrauen wir auf die Patentanwaltskanzlei Hamm & Wittkopp.
Für Gesellschafts- und Steuerrecht pflegen wir eine vertrauensvolle und erfolgreiche Zusammenarbeit mit der Kanzlei Diestel & Partner Rechtsanwälte, Steuerberater aus Hamburg.
Bei Sachverhalten mit Auslandsberührung nutzen wir die Hilfe eines großen Netzwerks von ausgesuchten Anwälten in Europa und weltweit
Mitgliedschaften
Unsere Expertise im Gesundheits- und Lebensmittelrecht und insbesondere im gewerblichen Rechtsschutz ist anerkannt. Wir sind beratend in Ausschüssen des Bundesverbandes der Pharmazeutischen Industrie e.V. (BPI), des Bundesverbandes der Arzneimittel-Hersteller e.V. (.B.A.H.) sowie des Arbeitskreises Nahrungsergänzungsmittel des Bunds für Lebensmittelrecht und Lebensmittelkunde e.V. (BLL) tätig.
In den Medien
Branchenhandbuch JUVE
Im Branchenhandbuch JUVE gehört unsere Boutique seit Jahren im Pharma- und Medizinprodukterecht zu den Top-Kanzleien und wird auch im Lebensmittelrecht besonders empfohlen.:
Wolfgang Kozianka („große Erfahrung im gewerblichen Rechtsschutz und schnelle Bearbeitung von Anfragen“, Mandant), JUVE Handbuch 2016/2017
Michael Weidner („sehr kompetenter Prozessanwalt, der sich umfassend mit dem HWG auskennt u. sich schnell in unsere Produkte hineindenkt“, Mandant), JUVE Handbuch 2016/2017
LIFE SCIENCES
Wolfgang Kozianka („gives great advice across the whole gamut of life sciences law“), WHO’S WHO LEGAL Germany 2017, Practice area LIFE SCIENCES
„Simone Winnands is recognised for her long-standing experience in the practice. She has notable expertise in healthcare advertising matters.“, WHO’S WHO LEGAL Germany 2017, Practice area LIFE SCIENCES